【医线药闻】丨重磅官宣！中国中医科学院大学落户苏州

苏州工信

2024-11-10

生物医药是苏州倾力打造的“一号产业”，经过多年发展，涌现出了许多优质的地标企业与丰硕的创新成果。未来的日子里，“医线药闻”将陪您度过每个周五，与您共同分享大咖的创业经历、最新的产业生鲜，敬请关注。

中国中医科学院大学

落户苏州

4月22日，苏州市政府与中国中医科学院全面战略合作暨建设中国中医科学院大学签约仪式举行。双方联合在苏州设立全日制公办普通高等学校中国中医科学院大学，致力于建设一所中医药特色鲜明、全国一流、世界著名的研究型大学。学校选址位于吴中区临湖镇园博园地块，“一核多点”建设，核心区用地面积约610亩。江苏省委常委、苏州市委书记许昆林，中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦在签约仪式上致辞。苏州市委副书记、市长李亚平出席签约仪式。签约前，许昆林、李亚平会见了黄璐琦一行。

打通临床试验痛点

苏州“一号产业”再发力

4月22日，由苏州工业园区生物产业发展有限公司（BioBAY）联合中科院上海药物研究所苏州药物创新研究院共同搭建的苏州临床研究服务平台在园区正式成立，旨在解决苏州生物医药企业临床资源对接需求痛点，有利于生物医药企业的研发成果就地转化。该临床服务平台将设置四个业务模块，包括临床合作、医工合作、临床资源引进和人才培养。

国家生物药技术创新中心苏州揭牌

苏州发布生物医药全产业链战略

近日，科技部发函同意在我市布局国家生物药技术创新中心，成为我国生物药领域首个国家级技术创新中心。4月19日“一区两中心”建设推进大会在苏州工业园区召开。会上，苏州市工信局党组书记万利发布了《苏州市生物医药及健康产业强链补链三年行动计划（2021-2023）》。未来国家生物药技术创新中心将聚焦靶点发现、新药研发、关键试剂与辅料、新型工艺等重点领域。

04园区管委会与高瓴集团签署战略合作协议

4月20日下午，苏州工业园区管委会与高瓴集团签署战略合作协议。高瓴苏州创新中心揭牌，苏州高瓴祈睿医疗健康产业基金签约设立，高瓴引入的凯莱英医药集团、瓴健医疗科技（苏州）有限公司、典晶生物医药科技（苏州）有限公司3个产业项目签约落地。

05
生物医药板块崛起
苏州新增7家企业上市

（2021年1月8日亘喜生物纳斯达克上市）

2021年以来，苏州生物医药板块表现强劲，“上市军团”数量不断增加，新增7家企业登陆资本市场。据统计，7家公司有6家公司位于苏州工业园区，分别为亘喜生物、浩欧博、康众医疗、贝康医疗、天演药业、艾隆科技，还有一家是位于太仓的康乃德生物医药有限公司，这些企业的上市充分展现了苏州生物医药产业的“创新力”和“硬实力”。

06张家港打造医疗器械产业高地！

总投资70.8亿元！

4月12日，苏州张家港冶金工业园（锦丰镇）举行“创新提质·医路辉煌”张家港医疗器械高新产业园劢迪系列项目签约仪式。本次共有22个医疗器械项目集中签约，包括产业载体、医疗实体、服务平台、医疗贸易项目，总投资达70.8亿元。

07
沛嘉医疗：国家药监局批核
TaurusOne注册申请

4月20日，沛嘉医疗布公告公司接获中国国家药品监督管理局对TaurusOne注册申请的批核，其为公司第一代经导管主动脉瓣置换术(“TAVR”)装置及核心产品。沛嘉医疗是全球医疗创新产品及解决方案服务商，专注于创新、研发及生产结构性心脏病和脑血管介入领域高端医疗器械，涵盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及手术附件，脑血管介入出血类、缺血类、通路类产品，构建起国内结构性心脏病和脑血管介入领域较为全面的产品组合及解决方案。

08
齐鲁第7款首家过评注射剂诞生

4月20日，国家药监局官网显示，齐鲁制药的注射用盐酸头孢吡肟通过一致性评价，为国内首家。目前齐鲁制药有65个品种通过或视同一致性评价，其中18个为注射剂（7个首家过评），在审的一致性评价补充申请或新分类报产的注射剂还有26个。盐酸头孢吡肟可抑制细菌细胞壁合成，是一种革兰阳性和革兰阴性菌的广谱杀菌剂，临床上用于治疗成人和2月龄至16岁儿童上述敏感细菌引起的中至重度感染，也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。

09
first in class
胃癌一线疗法获FDA认定

4月19日，安进宣布，美国FDA授予其在研first in class单抗bemarituzumab突破性疗法认定，与改良FOLFOX6化疗方案（亚叶酸钙、氟尿嘧啶和奥沙利铂）联用，一线治疗 FGFR2b过表达和HER2阴性转移性和局部进展性胃和胃食管（GEJ）腺癌。这些患者经FDA批准的伴随诊断检测显示至少有10%的肿瘤细胞过表达FGFR2b。是继sotorasib之后，安进6个月以来肿瘤领域获得的第2款突破性疗法产品。2017年12月，再鼎与Five Prime达成协议，获得了在大中华区开发和商业化bemarituzumab的独家许可权利。

10
阿斯利康奥西替尼新适应症获批

阿斯利康近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准靶向药物泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片, osimertinib）用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗，这是奥西替尼在华获批的第三个适应症。

默沙东终止4.25亿美元收购的新冠项目

近日，默沙东公布重要临床试验进展变更信息：终止免疫调节剂MK-7110（此前称作CD24Fc）治疗COVID-19项目的进一步开发，终止该项目后，计划将其抗疫重点工作放在推进molnupiravir轻中度临床试验以及协助强生公司生产COVID-19疫苗。Molnupiravir是一款核苷类似物N4-羟基胞苷（NHC）的前体药物，由默沙东与Ridgeback Biotherapeutics联合开发。

12
新华医疗“割肉”终止
强生骨科关节产品代理合作

4月19日，新华医疗发布公告称，受医用高值耗材集中带量采购等影响，综合考虑代理业务的经营风险及毛利率水平等因素，经下属子公司上海泰美与强生医疗协商一致，拟于2021年6月30日与强生医疗终止业务代理合作。上海泰美作为强生骨科关节、神经介入等产品的总代理商，其90%以上的营收都来源于强生医疗。新华医疗选择此时“割肉”，大概率与即将到来的骨科关节国采有关。在集采的大环境下，骨科关节高利润难持续。

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